Regulatory Affairs Manager
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
Hier sind Sie gefragt
- In Ihrer Rolle als Spezialist (m/w/d) für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
- Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte, vorrangig in der EU und den USA
- Sie prüfen die Dokumente der technischen Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente im Rahmen der Zulassungen und Änderungen
- Sie analysieren die relevanten Regelwerke gemeinsam mit den Fachabteilungen und leiten entsprechende Maßnahmen ab
- Sie pflegen regulatorische Datenbanken
- Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle
Das bringen Sie mit
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
- Sie bringen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und der Technischen Dokumentation mit
- Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
- Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
- Zudem zeichnet sich Ihre Persönlichkeit durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
- Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
