Approbationsmanager für Produktsicherheit / Biokompatibilität
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
Hier sind Sie gefragt
- Sie verantworten die Sicherstellung der Biokompatibilität unserer Produkte auf der Basis regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung bestehender Richtlinien, Normen und Qualitätsanforderungen, sowie deren Änderungen.
- Sie planen und organisieren Aktivitäten zur Erreichung und zum Nachweis von Biokompatibilität nach ISO 10993-x
- Sie erarbeiten Konzepte für Testungen, Verifikationen, sowie Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung und –pflege und betreuen, überprüfen und bewerten diese.
- Sie sind Ansprechpartner/in für die Labore und die Produktion bzgl. Fragen zur Biokompatibilität und Aufbereitung von Medizinprodukten.
- Sie wirken mit bei der permanenten Optimierung unserer Biokompatibilitäts-Strategie.
- Sie unterstützen das Team Regulatory Affairs bei Zulassungen von Medizinprodukten mit der Bereitstellung von Unterlagen
Das bringen Sie mit
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieurstudium oder haben einen vergleichbaren Fokus mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen
- Sie haben bereits Erfahrungen auf dem Gebiet der Biokompatibilität sammeln können und kennen die Normen-Reihen ISO 10993-x
- Gute Englischkenntnisse setzen wir ebenso voraus, wie den sicheren Umgang mit MS Office
- Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit, eine hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten in Verbindung mit einer hohen Problemlösungs- und Umsetzungsorientierung aus
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
